A Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) concluiu o processo de transferência de tecnologia para a produção nacional do dolutegravir, principal medicamento utilizado no tratamento do HIV no Brasil e distribuído gratuitamente pelo Sistema Único de Saúde (SUS). A medida representa um avanço na autonomia do país para o fornecimento do antirretroviral.
O medicamento foi desenvolvido pela farmacêutica ViiV Healthcare, ligada à biofarmacêutica GSK. Em 2020, a empresa firmou um acordo com o Instituto de Tecnologia em Fármacos (Farmanguinhos/Fiocruz) para nacionalizar, de forma gradual, a fabricação do remédio.
Produção nacional
Desde a assinatura do contrato, a Fiocruz investiu na adaptação da planta industrial, aquisição de equipamentos, capacitação de profissionais e adequação dos processos produtivos para internalizar completamente a fabricação do medicamento.
Segundo a instituição, três lotes do dolutegravir já foram produzidos e validados, demonstrando que a tecnologia foi incorporada com sucesso.
Liberação da Anvisa
Para que o medicamento passe a ser fornecido ao SUS com produção nacional, ainda é necessária a autorização da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa).
Com a aprovação regulatória, a expectativa é ampliar a capacidade de abastecimento da rede pública de saúde, reduzindo a dependência de importações e fortalecendo a produção nacional de medicamentos estratégicos para o tratamento do HIV.